
本發(fā)明提供了一種AV/BV聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的五項(xiàng)質(zhì)控品及其制備方法,屬于女性婦科臨床檢測(cè)時(shí),對(duì)所用試劑盒質(zhì)量控制的質(zhì)控品。該質(zhì)控品包括陰道分泌物五項(xiàng)陽(yáng)性質(zhì)控品和陰道分泌物五項(xiàng)陰性質(zhì)控品,且兩種質(zhì)控品以干粉狀態(tài)保存。用于陰道炎檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量檢測(cè),可對(duì)過(guò)氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶和凝固酶共五項(xiàng)生化指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量控制。由于質(zhì)控品有效成分為生物酶類,采用凍干技術(shù)制成干粉質(zhì)控品,避免了液體質(zhì)控品在運(yùn)輸過(guò)程、保存過(guò)程中失活。該質(zhì)控品不含人類陰道分泌物,對(duì)環(huán)境和操作者不會(huì)造成感染。

本實(shí)用新型提供一種自動(dòng)分離血漿的干化學(xué)酶法檢測(cè)裝置,包括血漿分離器和反應(yīng)基板;所述血漿分離器包括血漿分離膜盛放裝置和固定板,固定板的一側(cè)通過(guò)折疊部與血漿分離膜盛放裝置的一側(cè)相連接;血漿分離膜盛放裝置上設(shè)有四個(gè)加樣孔,加樣孔內(nèi)設(shè)有血漿分離膜,血漿分離膜盛放裝置底部的下底面設(shè)有覆蓋四個(gè)加樣孔的過(guò)渡墊;固定板上有四個(gè)與加樣孔嚴(yán)格對(duì)應(yīng)的孔,其下端帶有突出部分,當(dāng)固定板扣合在血漿分離膜盛放裝置上時(shí),孔的下端突出部分將血漿分離膜固定在加樣孔底部,與過(guò)渡墊緊密貼合;所述反應(yīng)基板上設(shè)有與加樣孔嚴(yán)格對(duì)應(yīng)的反應(yīng)孔,反應(yīng)孔內(nèi)設(shè)有試劑反應(yīng)墊。

本發(fā)明涉及一種尿液碘測(cè)定試劑盒,包括尿液純化裝置、稀釋液、顯色液、復(fù)合 氧化劑和標(biāo)準(zhǔn)比色板;尿液純化裝置為一種內(nèi)裝用來(lái)特異吸附尿液中干擾物質(zhì)的選 擇性特異吸附劑的滴定式容器;選擇性特異吸附劑為由純化活性炭和碘吸附拮抗劑 NaCl、MgCl2或NaBr組成的經(jīng)烘烤活化處理的吸附劑;顯色液為四甲基聯(lián)苯胺水溶液 和聚乙二醇混合試劑;復(fù)合氧化劑為由過(guò)氧乙酸、H2O2和蒽磺酸鈉甲醛縮合物組成的 混合氧化劑;標(biāo)準(zhǔn)比色板為由根據(jù)已知不同碘濃度的尿液反應(yīng)90秒后的顏色作為色 標(biāo)組成的標(biāo)準(zhǔn)比色板。具有簡(jiǎn)便快速去除尿液中干擾物質(zhì),準(zhǔn)確測(cè)定尿液中碘濃度 等優(yōu)點(diǎn)。

本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途:與糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)試劑盒配套使用,用于檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白的含量。本外觀設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)要點(diǎn):在于產(chǎn)品的形狀。

本發(fā)明提供了一種能同時(shí)檢測(cè)人體尿液中尿乳酸、肌酸和β-羥丁酸的試劑盒,包括尿液純化裝置和干化學(xué)反應(yīng)裝置,所述尿液純化裝置內(nèi)裝有由重量比為0.2~1∶0.1~2的中性氧化鋁和活性炭組成的選擇性吸附劑,所述活性炭經(jīng)過(guò)10%~20%的NaOH浸泡,所述選擇性吸附劑在密閉烘箱內(nèi)經(jīng)70~250℃烘烤4~72小時(shí)處理;所述干化學(xué)反應(yīng)裝置為含有乳酸檢測(cè)孔、肌酸檢測(cè)孔和β-羥丁酸檢測(cè)孔的反應(yīng)盒。本發(fā)明可同時(shí)測(cè)定尿液中尿乳酸、肌酸和β-羥丁酸濃度,簡(jiǎn)單,迅速,不需任何儀器和專業(yè)訓(xùn)練人員即可得到定性或半定量的結(jié)果。

本實(shí)用新型涉及生物化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,本實(shí)用新型提供了一種干化學(xué)反應(yīng)裝置,該干化學(xué)反應(yīng)裝置包括加膜裝置、反應(yīng)基板及保險(xiǎn)扣,所述反應(yīng)基板上設(shè)置有反應(yīng)孔,所述加膜裝置包括互相連接的第一加膜單元及第二加膜單元,所述第一加膜單元上對(duì)應(yīng)于所述反應(yīng)孔設(shè)置有存放孔,所述第二加膜單元對(duì)應(yīng)于所述存放孔設(shè)置有助推器,所述保險(xiǎn)扣一端與所述助推器連接,另一端與所述存放孔連接。本實(shí)用新型通過(guò)第二加膜單元中助推器將第一加膜單元中的試劑墊從存放孔中壓入反應(yīng)基板的反應(yīng)孔內(nèi),擴(kuò)大了干化學(xué)方法的使用范圍,使部分的臨床檢測(cè)項(xiàng)目能夠通過(guò)干化學(xué)方法實(shí)現(xiàn);具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便,適用范圍廣的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明提供了一種檢測(cè)陰道分泌物中需氧菌群的試劑盒,其中干化試劑盒包括檢測(cè)β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶的酶活性的反應(yīng)裝置和顯色劑;濕化試劑盒由β-葡萄糖醛酸酶的底物溶液、凝固酶的底物溶液和顯色劑組成。本發(fā)明還提供了該試劑盒的制備方法。本發(fā)明試劑盒通過(guò)檢測(cè)β-葡萄糖醛酸酶和凝固酶的活性,從而直接鑒定出陰道分泌物中的需氧菌群,特別是引起需氧菌陰道炎的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、B族鏈球菌和埃希氏大腸桿菌等需氧菌群,該方法操作簡(jiǎn)便快速,無(wú)需細(xì)菌培養(yǎng),適于臨床常規(guī)特別是醫(yī)院門診的使用。

本發(fā)明公開了一種陰道分泌物的分析方法,包括如下步驟:S1:提取患者陰道分泌物性狀特征樣本;提取患者分泌物形態(tài)學(xué)特征樣本;提取患者陰道分泌物內(nèi)優(yōu)勢(shì)菌和致病菌預(yù)成酶特征樣本;提取患者陰道分泌物內(nèi)優(yōu)勢(shì)菌和致病菌代謝物特征樣本;提取患者陰道分泌物內(nèi)致病微生物藥物敏感性特征樣本;以及提取患者菌體結(jié)構(gòu)成份特征樣本;S2:建立分析模型;S3:將S1中所述的所有特征樣本與S2中的模型進(jìn)行比對(duì),并得到患者所感染的具體感染病源。本方法結(jié)合了形態(tài)學(xué)和生化功能學(xué)的分析方法,增加了測(cè)定結(jié)果的互認(rèn)性和可靠性。本方法相對(duì)傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法更全面、更完善,可幫助臨床醫(yī)生進(jìn)一步分析出陰道感染的確切病源,提高了臨床診療效率。

本發(fā)明公開了一種陰道分泌物分析系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:形態(tài)學(xué)檢測(cè)單元,用于對(duì)陰道分泌物的有形成分進(jìn)行檢測(cè);生化檢測(cè)單元,用于對(duì)陰道分泌物進(jìn)行生化檢測(cè);人機(jī)交互裝置,用于與數(shù)據(jù)處理單元進(jìn)行數(shù)據(jù)交互;數(shù)據(jù)處理單元,用于對(duì)通過(guò)形態(tài)學(xué)檢測(cè)單元、生化檢測(cè)單元和人機(jī)交互裝置獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理得到陰道分泌物分析結(jié)果。本發(fā)明通過(guò)對(duì)陰道分泌物進(jìn)行形態(tài)學(xué)鏡檢和正常菌、致病菌預(yù)成酶譜、代謝物譜的同步檢測(cè)和同步分析,使形態(tài)學(xué)結(jié)果和生化結(jié)果相互結(jié)合補(bǔ)充,避免了僅考慮物理學(xué)或生化檢測(cè)結(jié)果的不完整、不全面、不系統(tǒng)性,而導(dǎo)致的誤診如漏診。本發(fā)明能夠準(zhǔn)確評(píng)價(jià)陰道微生態(tài),查出所有常見(jiàn)陰道炎和陰道感染的致病微生物。

本發(fā)明為一種陰道分泌物分析儀,包括:傳送機(jī)構(gòu),其包括傳送帶和電磁閥門,用于控制測(cè)試樣本進(jìn)入不同的測(cè)試流程;加樣臂機(jī)構(gòu),設(shè)于所述傳送機(jī)構(gòu)上方,用于向測(cè)試樣本中自動(dòng)加入顯色劑;光機(jī)頭機(jī)構(gòu),設(shè)于所述傳送帶的一端,用于對(duì)測(cè)試樣本進(jìn)行顏色檢測(cè);以及進(jìn)料機(jī)構(gòu),設(shè)于所述傳送帶靠近光機(jī)頭機(jī)構(gòu)的一端,用于在測(cè)試樣本放入后將其自動(dòng)送入所述傳送帶。本發(fā)明檢測(cè)效率、自動(dòng)化程度、檢測(cè)精度和重復(fù)性高,并且操作簡(jiǎn)單,人機(jī)交互友好。

本實(shí)用新型為一種陰道分泌物分析儀光機(jī)頭,包括顏色檢測(cè)板和分別設(shè)于所述顏色檢測(cè)板兩側(cè)的光源板;所述光源板上設(shè)有電路板、排列成一排的多個(gè)光照射孔,以及連接在電路板上且位置對(duì)應(yīng)于所述多個(gè)光照射孔的多個(gè)光源;所述顏色檢測(cè)板上設(shè)有電路板、與所述多個(gè)光照射孔對(duì)應(yīng)的多個(gè)入光孔,以及固定在電路板上且位置對(duì)應(yīng)于所述多個(gè)入光孔的多個(gè)顏色傳感器。本實(shí)用新型可以同時(shí)準(zhǔn)確的檢測(cè)試劑裝置上的5個(gè)孔內(nèi)的液體的顏色,采用光源和顏色傳感器的0/45°的檢測(cè)方式,滿足陰道分泌物分析儀快速準(zhǔn)確檢測(cè)的要求,并且該裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,安裝方便。
